凍干機應用案例之 阿奇霉素凍干粉針劑試制的實用工藝
2016-06-17
本品系采用阿奇霉素無菌凍干粉針劑,按干品計算每mg效價必須600阿奇霉素。其操作過程為:單位原料—稱量—配劑—除菌過濾—灌裝—半加塞—冷凍干燥—軋蓋—燈檢。博醫康熱點產品中試凍干機Pilot10-15T本產品從西林瓶的清洗、滅菌到灌裝,配劑在局部百級的潔凈室中進行,膠塞和鋁塑蓋的消毒在滅菌柜中進行,使用時在萬級潔凈區的局部百級環境中進行操作。灌裝后進行半加塞,裝滿一托盤后立即加套圈送入博醫康Pilot10-15T干燥機凍干,待凍干結束后壓塞、出柜送入軋蓋、燈檢、貼簽。我們將試...